Разработка технической документации на СИЗ по ТР ТС 019/2011
Определим, какие технические документы нужны конкретному средству защиты, и подготовим недостающие. Состав комплекта зависит от вида изделия, заявленных защитных свойств и формы подтверждения соответствия, поэтому работаем по вашей продукции, а не по универсальному перечню. Пришлите наименование изделия и имеющиеся файлы — покажем, чего не хватает.
Что сопровождает изделие
Что должно сопровождать продукцию
Документы делятся на два потока: одни идут к пользователю вместе с изделием, другие хранятся у участников обращения.
Граница между потоками
Пользователю адресованы указания по эксплуатации из пункта 4.13: область и ограничения применения, какие показатели защиты изделие даёт и при каких условиях они достигаются, как и сколько его хранить, кто выпустил и что гарантирует. Маркировка по пункту 4.12 должна читаться без снятия упаковки и разборки изделия.
Дерматологические СИЗ
Для дерматологических СИЗ порядок отдельный: состав нормирует пункт 4.14, а пункт 4.15 отправляет маркировку на тару, упаковку, этикетку либо ярлык вместе с перечнем ингредиентов, партийным кодом и годностью от даты выпуска.
Комплект заявителя
Что готовит заявитель для подтверждения соответствия
Для подтверждения соответствия нужны документы об изделии, сведения о заявителе и изготовителе, а также материалы, предусмотренные выбранной схемой.
Техническая часть
ТУ, описание изделия и эксплуатационные документы.
Сведения о заявителе и изготовителе
Регистрационные копии, ИНН, адрес, данные налогового учёта.
Документы по схеме
Например, для 6С сертификат на систему менеджмента.
При декларировании заявитель формирует доказательственные материалы. В них указывают применённые стандарты, а если соответствующие стандарты не применялись полностью или частично — описывают решения, выбранные для выполнения требований регламента. Пункт 5.17 детализирует перечень для сертификации: хранение и уход, характеристики и ограничения, компоненты, классы защиты, годность и обозначения.
Состав комплекта
От чего зависит состав комплекта
Набор сведений определяется видом защиты: раздел 4 добавляет к общим требованиям отдельные указания для разных групп изделий. Ниже примеры, а не универсальная комплектность.
| Изделие | Что уточняем | Где отражаем |
|---|---|---|
| Специальная одежда | Материалы, исполнение, защитные свойства | ТУ и описание, показатели — в инструкции |
| Защитные перчатки | Материал и покрытие, размеры, вид защиты | Описание, ограничения — в инструкции |
| Защитные каски | Температурный диапазон и условия применения, п. 4.3(14) | Инструкция, конструкция — в ТУ |
| СИЗОД | Тип и комплект, защитные характеристики, проверки | Описание и эксплуатационные документы |
| Дерматологические СИЗ | Состав, объём, код партии, годность, п. 4.15 | Маркировка на таре или этикетке |
Источник: ТР ТС 019/2011, раздел 4.
Исходные данные
Какие исходные данные нужны для разработки
От вас — сведения об изделии, от нас — проверка их полноты и непротиворечивости.
Готовый документ, который вы заказываете, предоставлять не нужно. Пробелы в данных отметим и предложим, чем их закрыть, догадками пустые места не заполняем.
Сведения об изделии:
- Модель и артикулы, для чего предназначено изделие и где оно применяется
- Материалы и конструкция, размерный ряд и комплектность
- Наименование изготовителя, страна и адрес производственной площадки
- Заявленные защитные свойства и основания, на которых они заявлены
- Действующие ТУ, стандарты и инструкции, если они уже есть
- Макет этикетки и фотографии маркировки
- Протоколы ранее проведённых испытаний при наличии
Порядок работы
Как проходит работа и что вы получаете
Результат — перечень подготовленных документов и согласованная редакция каждого. В перечне укажем, какие файлы подготовлены с нуля, какие доработаны и какие сведения ещё нужны от изготовителя. Формат передачи, число согласований и условия доработок фиксируются договором.
Готовы начать?
Определим состав комплекта по вашему изделию и подготовим расчёт после анализа исходных данных.
Оставить заявкуСверка данных
Проверка согласованности документов
Расхождения между ТУ, описанием, инструкцией и маркировкой затрудняют идентификацию изделия и проверку его характеристик. Перед передачей комплекта сверяем сведения во всех документах.
| Что сверяем | Где сравниваем |
|---|---|
| Наименование и модель | ТУ, описание, инструкция, этикетка |
| Класс или уровень защиты | ТУ, описание, протокол испытаний |
| Срок годности и срок хранения | ТУ, инструкция, маркировка |
| Условия ухода и хранения | Инструкция, этикетка |
Пример проверки. Если артикул одной модели в описании и на этикетке различается одним символом, сначала сверяем исходные данные изготовителя, затем исправляем документы.
Хранение
Что хранить после подтверждения соответствия
Хранят техническую документацию и материалы, подтверждающие соответствие изделия: применимые протоколы испытаний и сам документ о соответствии — декларацию либо сертификат. Пункт 5.20 распределяет обязанность хранения между участниками обращения.
Комплект предъявляют органам государственного контроля по требованию. Сроки хранения у органа по сертификации и лаборатории установлены пунктом 5.18 отдельно.
Кто и сколько хранит:
- Изготовитель или уполномоченное им лицо хранит комплект на изделие не менее 10 лет со дня снятия изделия с производства
- Импортёр или поставщик хранит комплект на партию столько же, считая от продажи последнего изделия
Стоимость
Стоимость и сроки подготовки комплекта
Точную цифру называем после анализа исходных данных: комплект на одну модель и комплект на линейку исполнений — разный объём работы. Срок рассмотрения заявки органом в срок разработки не входит.
На стоимость влияют
- состав комплекта и число документов в нём
- количество моделей, артикулов и исполнений
- полнота и состояние исходных материалов
- необходимость перевода документации иностранного изготовителя
- число согласований с производственной площадкой
Частые вопросы
Вопросы о документации на СИЗ
Подберём состав документов
под вашу продукцию
Пришлите перечень изделий и имеющиеся документы — определим состав комплекта под вашу продукцию, назовём недостающие позиции, оценим объём работ и согласуем стоимость и срок подготовки.