Сертификация средств защиты от радиационных факторов по ТР ТС 019/2011
Помогаем оформить сертификат соответствия ТР ТС 019/2011 на средства индивидуальной защиты от радиационных факторов. Подберём схему сертификации, проверим документацию и сопроводим процедуру до регистрации сертификата.
Область применения
Какие СИЗ от радиации подпадают под ТР ТС 019
Сертификация средств защиты от радиации охватывает шесть позиций Приложения № 4 к ТР ТС 019/2011 — с 22-й по 27-ю. Все они отнесены ко 2 классу риска независимо от вида изделия. Если изделие защищает и от радиации, и от других факторов, класс риска определяют по наивысшему — он всегда остаётся вторым. Возможность оформления одного сертификата на несколько видов продукции определяется результатами идентификации продукции, областью применения и требованиями схемы сертификации.
Почему сертификат, а не декларация
Класс риска определяет форму подтверждения соответствия. Для 2 класса законодательство ЕАЭС допускает только сертификацию — самостоятельно зарегистрировать декларацию, как для изделий 1 класса, нельзя. Сертификат выдаёт аккредитованный орган из Единого реестра ЕАЭС, после чего на продукцию наносится знак ЕАС. При испытаниях проверяют радиационную стойкость материалов, защитные характеристики продукции в соответствии с требованиями нормативных документов и программой испытаний — способность очищаться от радиоактивного загрязнения без потери защитных свойств. Для СИЗОД дополнительно оценивают фильтрацию радиоактивных аэрозолей и паров.
Позиции Приложения № 4:
- Костюмы изолирующие от радиоактивных веществ (позиция 22)
- СИЗОД от радиоактивных веществ (позиция 23)
- Одежда специальная от радиоактивных веществ и ионизирующих излучений (позиция 24)
- Обувь специальная от радиоактивных веществ и ионизирующих излучений (позиция 25)
- Перчатки от радиоактивных веществ и ионизирующих излучений (позиция 26)
- Очки и щитки от ионизирующих излучений (позиция 27)
Схемы
Схемы сертификации 1С–6С
Для радиозащитных СИЗ 2 класса риска применяются схемы 1С, 3С, 4С, 5С и 6С. Схема 2С для данной категории не применяется. Выбор зависит от того, оформляется сертификат на партию или серийное производство, и от требований к инспекционному контролю и системе менеджмента качества.
| Схема | Класс | Когда применяется | Срок действия |
|---|---|---|---|
| 1С | 2 | На партию, без анализа производства | 1 год |
| 3С | 2 | Серия с анализом производства | 3 года |
| 4С | 2 | Серия с анализом производства и СМК (ГОСТ Р ИСО 9001) | 3 года |
| 5С | 2 | Серия с анализом производства и ежегодным инспекционным контролем | 5 лет |
| 6С | 2 | Серия с СМК (ГОСТ Р ИСО 9001) и ежегодным инспекционным контролем | 5 лет |
Что чаще выбирают. Для ввоза разовой партии продукции обычно применяют схему 1С. Для серийного выпуска чаще используют схемы 3С или 4С. Если продукция поставляется на постоянной основе и производитель располагает стабильной системой контроля качества, рассматривают схемы 5С или 6С.
Документы
Документы для получения сертификата
Базовый пакет одинаков для всех заявителей. Состав дополняется в зависимости от выбранной схемы, а для импортной продукции — документами уполномоченного представителя в ЕАЭС.
- Заявкав аккредитованный орган
- Регистрационные документыОГРН, ИНН, устав или выписка из ЕГРЮЛ
- Нормативный документГОСТ или ТУ на продукцию
- Техническое описаниес защитными характеристиками
- Образцы продукциидля испытаний
- Эксплуатационная документацияинструкции по применению продукции
- Контракт и инвойсдля импортной продукции
- Для схем 3С и 4С — акт анализа производства
- Для схемы 4С — сертификат СМК (ГОСТ Р ИСО 9001)
- Для схем 5С и 6С — дополнительные сведения по запросу органа по сертификации в зависимости от выбранной схемы оценки соответствия
Для импортной продукции. Иностранный изготовитель не может быть заявителем напрямую — нужен уполномоченный представитель в ЕАЭС. Техническая документация переводится на русский язык, а образцы ввозятся как товар для испытаний. Из-за этих процедур оформление обычно занимает на 7–14 рабочих дней больше.
Порядок работы
Этапы оформления сертификата
Ведём процедуру под ключ. Сертификация проходит в шесть этапов.
Готовы начать?
Определим позицию Приложения № 4 и подберём схему сертификации, подготовим точный расчёт за один рабочий день.
Рассчитать стоимостьСтоимость
Стоимость сертификации
Утверждённая сетка цен для 2 класса риска.
На стоимость влияют
- число позиций продукции в заявке
- объём и специфика испытаний
- страна происхождения (ЕАЭС или третьи страны)
- выбранная схема и инспекционный контроль
Ответственность
Чем грозит отсутствие сертификата
Выпуск или продажа радиозащитных СИЗ без действующего сертификата — нарушение ТР ТС 019/2011 по ст. 14.43 КоАП РФ. Неправомерное нанесение знака ЕАС квалифицируется по ст. 14.46 КоАП РФ.
| Статья КоАП | Нарушитель | Штраф | Дополнительно |
|---|---|---|---|
| Ст. 14.43 — продукция без сертификата | ИП | 20 000–30 000 ₽ | Конфискация партии |
| Ст. 14.43 | Юрлицо | 100 000–300 000 ₽ | Конфискация + запрет реализации |
| Ст. 14.43 — повторное / вред здоровью | Юрлицо | до 1 000 000 ₽ | Приостановка до 90 суток |
| Ст. 14.46 — знак ЕАС без основания | ИП / Юрлицо | 10 000–1 000 000 ₽ | Зависит от характера нарушения |
Важно. СИЗ от радиации применяются в атомной промышленности и ядерной медицине, поэтому выпуск без сертификата создаёт прямые риски для здоровья и влечёт изъятие партии из оборота.
Частые вопросы
Часто задаваемые вопросы
Другие виды
Другие средства индивидуальной защиты
По ТР ТС 019/2011 мы оформляем и смежные категории СИЗ — подберём форму и схему для всего комплекта.
Рассчитаем стоимость и сроки
сертификации
Пришлите техническое описание или ТУ — определим позицию Приложения № 4, подберём схему (1С–6С) и сообщим точную стоимость и срок за один рабочий день. Оставьте заявку или позвоните — ответим в течение рабочего часа.
- Бесплатная первичная консультация в день обращения
- Подберём схему и нормативный документ под продукцию